无线温度验证系统应当对药品储存过程的温湿度状况和冷藏、冷冻药品运输过程的温度状况进行实时自动监测和记录，有效防范储存运输过程中可能发生的影响药品质量安全的风险，确保药品质量安全。

测量范围在－25℃～0℃之间，温度的zui大允许误差为±1.0℃；

无线温度验证系统应当自动对药品储存运输过程中的温湿度环境进行不间断监测和记录。

当监测的温湿度值达到设定的临界值或者超出规定范围，系统应当能够实现就地和在指定地点进行声光报警，同时采用短信通讯的方式，向至少3名指定人员发出报警信息。

无线温度验证系统各测点终端采集的监测数据应当真实、完整、准确、有效。

系统具有对记录数据不可更改、删除的功能，不得有反向导入数据的功能。

无线温度验证系统最大允许误差应当符合以下要求：

测量范围在－25℃～0℃之间，温度的zui大允许误差为±1.0℃；

无线温度验证系统应当自动对药品储存运输过程中的温湿度环境进行不间断监测和记录。